In:
CJEM, Springer Science and Business Media LLC, Vol. 19, No. 5 ( 2017-09), p. 338-346
Abstract:
L’étude visait à évaluer la faisabilité d’un essai d’une seule dose d’ondansétron par voie orale afin de diminuer les symptômes postcommotionnels au bout de 1 semaine et de 1 mois après l’accident, chez des enfants âgés de 8 à 17ans. Méthode Il s’agit d’une étude pilote préalable à un essai comparatif, à répartition aléatoire et à triple insu d’une seule dose soit d’ondansétron, soit d’un placébo, menée dans un service des urgences pédiatriques de soins tertiaires. Les participants étaient des enfants âgés de 8 à 17 ans, qui avaient subi une commotion cérébrale au cours des 24 heures précédentes et qui avaient consulté un médecin dans un seul service des urgences. Le critère d’intérêt de l’essai clinique définitif sera la persistance d’au moins 3 symptômes indiqués dans l’inventaire des symptômes postcommotionnels, au bout de 1 semaine et de 1 mois après la commotion, comparativement à la période antérieure à l’accident. Le principal critère d’évaluation de l’étude pilote consistait en la proportion d’enfants ayant rempli le questionnaire d’évaluation 1 semaine après l’intervention et le critère d’évaluation secondaire, en la proportion d’enfants ayant rempli le questionnaire d’évaluation 1 mois après l’intervention. Toutes les parties – enfants, aidants et évaluateurs des résultats – étaient tenues dans l’ignorance de la répartition des sujets dans les groupes. Résultats Sur 218 enfants qui ont consulté pour une commotion cérébrale durant la période à l’étude, 108 ont été présélectionnés; sur ce dernier nombre, 36 (33 %) étaient admissibles à l'étude et 16 (14,8 %) ont accepté d’y participer. Tous les sujets retenus ont observé l’intervention et respecté le suivi. Conclusion D’après les résultats obtenus dans la population étudiée, environ un tiers des patients présélectionnés ayant subi une commotion cérébrale sont admissibles à l'étude et à peu près la moitié d’entre eux acceptent d’y participer. La plupart des sujets retenus choisissent le suivi électronique, et le taux de non-respect est minime.
Type of Medium:
Online Resource
ISSN:
1481-8035
,
1481-8043
DOI:
10.1017/cem.2016.369
Language:
English
Publisher:
Springer Science and Business Media LLC
Publication Date:
2017
detail.hit.zdb_id:
2059217-6
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