UID:
almahu_9948193774802882
Format:
XI, 307 S.
,
online resource.
Edition:
1st ed. 1992.
ISBN:
9783642847295
Series Statement:
Konzepte in der Humanpharmakologie,
Note:
Voraussetzungen für Humanpharmakologische Prüfungen -- Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft -- Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster -- Design -- Grundprinzipien empirischer Planung -- Geeignete Designs für typische Fragestellungen -- Studientypen -- Geeignete Populationen -- Dokumentenerstellung -- Der Prüfplan -- Prüfplanänderung-, ergänzung -- Einverständniserklärung und Probandenvertrag -- Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels -- Rahmenbedingungen der Durchführung -- Allgemeine Notfallvorsorge -- Spezielle Notfallvorsorge -- Abschluß der Prüfungsvorbereitung: Studienfreigabe -- Eigenbewertung der Prüfeinrichtung -- Probanden -- Werbung und Honorar -- Allgemeine Probandenauswahl -- Spezielle Probandenauswahl -- Probandenentlassung und Nachbetreuung -- Befunderhebung und Dokumentation -- Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund -- Standardisierung der Prozeduren -- Standardisierung von Prüfungsbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren -- Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen -- Prüfungsablauf am Beispiel „SYMBIOS“ -- Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen -- Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien -- Qualitätskontrolle -- Monitoring -- Archivierung -- Auditing — ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung -- Auswertung und Bewertung -- Pharmakodynamik und Pharmakokinetik -- Statistische Auswertung -- Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien -- Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II -- Der Bericht.
In:
Springer eBooks
Additional Edition:
Printed edition: ISBN 9783642847301
Additional Edition:
Printed edition: ISBN 9783540552390
Language:
German
DOI:
10.1007/978-3-642-84729-5
URL:
https://doi.org/10.1007/978-3-642-84729-5
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