UID:
kobvindex_ERBEBC5510218
Format:
1 online resource (259 pages)
Edition:
1
ISBN:
9783662576762
Note:
Intro -- Vorwort und Danksagung -- Inhaltsverzeichnis -- Über den Autor -- 1 Nutzen und Risiken - eine Einleitung -- Zusammenfassung -- Der Traum vom Allheilmittel -- Arzneimittelrisiken -- Nutzen-Risiko-Abschätzung als Leitprinzip -- 2 Nutzen-Risiko-Bewertung - die Last der Verantwortung -- Zusammenfassung -- Der große Wandel 1978: Die Gesellschaft übernimmt die Kontrolle über Arzneimittel -- 3 Begriffsbestimmung - was ist wann ein Arzneimittel -- Zusammenfassung -- Funktionsarzneimittel -- Arzneimittel, Nahrungsmittel, Medizinprodukt, Kosmetikum -- Präsentationsarzneimittel -- Nutzen und Risiken -- Indikation und Wirkstoff -- 4 Wirkstoff und Indikation - Diskrepanz zwischen tatsächlicher und gewünschter Wirkung -- Zusammenfassung -- Die Indikation -- Krankheitstheorien und Indikation -- Krankheit als Störung des inneren Gleichgewichts -- Problemlösung statt Ursachenbekämpfung -- Der Wirkstoff -- Malaria -- Aufbruch in die indikationsgetriebene Arzneimittelentwicklung -- Eine genaue Indikationsbeschreibung hilft, Risiken einzudämmen -- Natürliche Wirkstoffe müssen verändert werden, um verträglich zu sein -- Isolierte Wirkstoffe sind vorteilhafter als Stoffgemische -- Die meisten Wirkstoffe kommen nach wie vor aus der Natur -- Gute Testsysteme sind unerlässlich für die Arzneimittelentwicklung -- Es gibt keinen Wirkstoff, der perfekt zu einer Indikation passt -- Reproduzierbare Qualität ist entscheidend für die Risikominimierung -- Es gibt viel weniger Wirkstoffe als Arzneimittel -- 5 Klinische Studien - die Kunst, Nutzen zu objektivieren -- Zusammenfassung -- Nutzen im Gruppenvergleich -- Die physiologische Medizin: beobachten und schlussfolgern -- Bessere Kommunikation und weniger Gemauschel -- Irrationalitäten und Trugschlüsse -- Die Macht der kleinen Zahlen -- Unabhängigkeit vom zugrundeliegenden wissenschaftlichen Weltbild
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Quantifizierung des Nutzens -- Der Goldstandard der Wissenschaftlichkeit -- Probleme und Kritik an klinischen Studien -- Hoher Aufwand -- Indikationsgesteuerte Arzneimittelentwicklung -- Die Zahlen zählen, nicht der Mensch -- Das Gute ist nicht der Feind des Besseren -- 6 Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit - die Grundpfeiler der Nutzen-Risiko-Bewertung -- Zusammenfassung -- Die Behörden -- Das Dossier -- Qualität -- Reproduzierbarkeit und Identität -- Die Spezifikation -- Die Formulierung -- Die Dosis macht das Gift -- Sicherheit und Wirksamkeit -- Tierversuche -- In-vitro-Tests -- Klinische Studien -- Datenanforderungen -- Die Dosisfindung -- Toxikologie -- Proof of Principle -- Die Entscheidung - die Nutzen-Risiko-Abwägung -- 7 Compliance - die große Risikominimierung -- Zusammenfassung -- Zulassungspflege -- Pharmakovigilanz -- Erfassen von Nebenwirkungen und Maßnahmen zur Risikominimierung -- Produktdefekte -- Gute Herstellungspraxis -- GMP-Anforderungen -- Weitere Qualitätssicherungsmaßnahmen -- Kosten der Compliance -- 8 Biologische Arzneimittel - der Mensch als Apotheke -- Zusammenfassung -- Der Körper als Apotheke: Progesteron und Kortison -- Echte biologische Arzneimittel -- Proteine -- Insulin -- Antikörper -- Probleme mit biologischen Arzneimitteln -- Viele Wege führen zum Ziel -- Aufnahme von Proteinen in den Körper -- Unvollständige Charakterisierung -- Immunreaktion -- Kosten -- 9 Personalisierung - die Rückkehr des Individuums -- Zusammenfassung -- 7,6 Milliarden Indikationen -- Nutzen für manchen, Risiken für viele -- Nutzenoptimierung mit personalisierter Medizin -- Probleme der personalisierten Medizin -- Klinische Studien -- Keine Allheilmethode -- Kosten -- 10 Arzneimittelpreise - was Nutzen kosten darf -- Zusammenfassung -- Preisfindung: Nachfrage, Kosten, Wettbewerb und Solidarität -- Qualitätskorrigierte Lebensjahre
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Preisregulierung -- Zuzahlung -- Festbeträge -- Preismoratorium -- Rabattverträge -- AMNOG -- Schwierigkeiten mit dem AMNOG-Verfahren -- Kosteneinsparungsprogramm oder objektive Nutzenbewertung -- 11 Generika - gleicher Nutzen, gleiches Risiko, anderer Preis -- Zusammenfassung -- Patente und Patentablauf -- Kopie des Moleküls bedeutet auch Kopie der Indikation -- Risiken in der Herstellung -- Unterschiede zwischen Original und Kopie -- Probleme mit der Generikaregulierung -- Ethisches Problem -- Personalisierung -- Hybridzulassungen -- 12 Die Packungsbeilage - Meisterwerk der Risikoverdichtung -- Zusammenfassung -- Vom Nutzen zum Risiko -- Kerndokumente der Kommunikation -- Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage -- Name des Arzneimittels -- Was das Arzneimittel ist und wofür es angewendet wird -- Was Sie beachten sollten -- Wie das Arzneimittel einzunehmen ist -- Nebenwirkungen -- Aufbewahrung und Haltbarkeit -- 13 Arzneimittel zum Selberkaufen - der Zugang als Risiko -- Zusammenfassung -- Von freiverkäuflich zu rezeptpflichtig -- Nutzen und Risiken für OTC-Produkte -- Der Switch aus der Verschreibungspflicht -- OTC - international -- 14 Alternative Heilverfahren - Nutzen ohne Indikation -- Zusammenfassung -- Die Frischzellentherapie - aus der Mitte der Gesellschaft zur Randerscheinung -- Es gibt keine Schulmedizin -- Alternativ heißt nicht ideologisch alternativ -- Placebo-Effekt sorgt für ein günstiges Nutzen-Risiko-Profil -- Alternative Medizin - vom Allheilverfahren zum Komplementär -- 15 Schlussbetrachtungen - in Tippelschritten zu besseren Arzneimitteln -- Zusammenfassung -- Unerfüllte Versprechen -- Regulierung regelt mehr als Risiken -- 16 Weiterführende Literatur und Internetadressen -- Sachverzeichnis
Additional Edition:
Print version: Schultz-Heienbrok, Robert Arzneimittel Verstehen Berlin, Heidelberg : Springer Berlin / Heidelberg,c2018 ISBN 9783662576755
Keywords:
Electronic books.
URL:
https://ebookcentral.proquest.com/lib/th-brandenburg/detail.action?docID=5510218
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