Interrater-Übereinstimmung und klinischer Nutzen der „Post-Ureteroscopic Lesion Scale“ (PULS) zur Graduierung von intraoperativen Harnleiterverletzungen einer Ureterorenoskopie

Zusammenfassung

Hintergrund

Die „Post-Ureteroscopic Lesion Scale“ (PULS) wurde als eine Klassifikation zur Standardisierung der iatrogenen Harnleiterläsionen während der Ureterorenoskopie (URS) vorgestellt. Mit der vorliegenden Studie sollen die praktische Anwendung und der mögliche klinische Nutzen des PULS-Scores an einem repräsentativen Patientenkollektiv überprüft werden.

Material und Methode

Im Rahmen der prospektiven BUSTER-Studie (Bewertung der ureterorenoskopischen Steintherapie – Ergebnisse hinsichtlich Komplikationen, Lebensqualität und Steinfreiheitsrate) konnten Daten von 307 Patienten aus 14 deutschen Kliniken aufgezeichnet werden. Für die hier vorgestellte Arbeit wurden drei Studienhypothesen (H) überprüft: Es besteht eine hohe Übereinstimmung der unabhängig zu einander erfolgten PULS-Graduierungen von Operateur und Pflegeassistenzpersonal (H1), es gibt eine positive Korrelation der PULS-Grade mit der postoperativen Komplikationsdichte während des stationären Aufenthalts (H2), es liegt eine signifikante Übereinstimmung des postinterventionellen Harnleiterstentings mit den verursachten PULS-Graden vor (H3).

Ergebnisse

Das mediane Alter der Studienpatienten lag bei 54,4 („interquartile range“ [IQR] 44,4–65,84) Jahren; 65,5 % der Patienten waren männlichen Geschlechts. Die mediane Steingröße des Indexkonkrements betrug 6 (IQR, 4–8) mm, wobei 117 (38,4 %) und 188 (61,6 %) der Indexkonkremente in der Niere bzw. im Harnleiter lagen. 70 und 82,4 % erhielten ein präoperatives bzw. postoperatives Harnleiterstenting. 68,7 % der Studienpatienten waren nach einer URS komplett steinfrei, die Komplikationsrate betrug 10,8 % (dominant Grad 1 oder 2 nach Clavien-Dindo). Die PULS-Grade 0, 1, 2 und 3 nach Einschätzung des Operateurs lagen bei 40 %, 52,1 %, 6,9 % bzw. 1 %. Es bestand eine hohe Interobserver-Übereinstimmung der erfolgten Pulsgraduierungen zwischen Operateur und Pflegeassistenzpersonal (κ = 0,883, p < 0,001; H1+). Eine signifikante Korrelation zwischen dem PULS-Grad und den aufgezeichneten Komplikationen konnte nicht gefunden werden (ρ = 0,09, p = 0,881; H2−). Es bestand hingegen eine signifikante positive Korrelation zwischen dem PULS-Grad und der postoperativen Einlage eines Harnleiterstents (ρ = 0,287, p < 0,001; H3+), wobei hier beispielsweise ein PULS-Grad 1 (im Vergleich zu PULS-Grad 0) die Wahrscheinlichkeit um den Faktor 3,24 erhöhte (95 %-Konfidenzintervall 1,43–7,34, p = 0,005).

Schlussfolgerung

Die URS ist in der täglichen Routine ein sicheres und effektives Verfahren zur Behandlung von Konkrementen des oberen Harntrakts. Die vorliegenden „Real-world-Daten“ bestätigen die hohe Interrater-Reliabilität des PULS-Scores und dessen potentiellen Anwendernutzen hinsichtlich der Indikationsstellung zur postoperativen Harnleiterschienung. Auf der Basis des PULS-Scores sollte jetzt eine prospektiv-randomisierte Studie prüfen, inwieweit die Standardisierung einer postoperativen Harnleiterstenteinlage erfolgen kann.

Abstract

Background

The Post-ureteroscopic Lesion Scale (PULS) was designed as a standardized classification system for ureteral lesions after uretero(reno)scopy (URS). This study evaluates its routine use and a possible clinical impact based on a representative patient cohort.

Materials and methods

Data of 307 patients in 14 German centers within the BUSTER project were used to test 3 hypotheses (H): PULS score shows a high interrater reliability (IRR) after independent assessment by urologic surgeon and assistance personnel (H1); PULS score is correlated with the frequency of postoperative complications during hospital stay (H2); post-URS stenting of the ureter is associated with higher PULS scores (H3).

Results

Median age of patients was 54.4 years (interquartile range [IQR] 44.4–65.8; 65.5% male). Median diameter of index stones was 6 mm (IQR 4–8) with 117 (38.4%) pyelo-caliceal and 188 (61.6%) ureteral stones. Overall, 70 and 82.4% of patients had pre-stenting and post-URS stenting, respectively. Stone-free status was achieved in 68.7% after one URS procedure with a complication rate of 10.8% (mostly grade 1–2 according to Clavien–Dindo). PULS scores 0, 1, 2 and 3 were assessed in 40%, 52.1%, 6.9% and 1% of patients, respectively, when estimated by urologic surgeons. PULS score showed a high IRR between the urologic surgeon and assistance personnel (κ = 0.883, p < 0.001), but was not significantly correlated with complications (ρ = 0.09, p = 0.881). In contrast, a significant positive correlation was found between PULS score and post-URS stenting (ρ = 0.287, p < 0.001). A PULS score of 1 multiplied the likelihood of post-URS stenting by 3.24 (95% confidence interval 1.43–7.34; p = 0.005) as opposed to PULS score 0.

Conclusions

Removal of upper urinary tract stones using URS is safe and efficacious. Real-world data provided by this study confirm a high IRR of the PULS score and its clinical impact on the indication for post-URS stenting. A future prospective randomized trial should evaluate a possible standardization of post-URS stenting based on PULS score assessment.