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    国家食品药品监督管理局关于上海达美医用塑料厂停产整改的通知 (2008)
    [s.l.] : 国家食品药品监督管理局
    Details
    UID:
    gbv_1065433980
    Umfang: 电子文本数据
    Inhalt: 家食品药品监督管理局关于上海达美医用塑料厂停产整改的通知 国食药监械[2008]第641号 上海市食品药品监督管理局： 　　2008年10月17日，国家局收到广东省局和国家药品不良反应监测中心报告，上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针（注册证号：国食药监械（准）字2007第3150178号，批号：20080421）发生可疑不良事件。国家局组织专家对该企业进行了质量体系现场检查。根据检查发现的问题，决定责令企业停产整改。 　　请你局跟踪监督该企业的整改。该企业应当按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）》（国药监械[2001]288号）的要……
    Anmerkung: 文本型
    Sprache: Chinesisch
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    卫生部办公厅关于恢复使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针的通知 (2009)
    [s.l.] : 卫生部办公厅
    Details
    UID:
    gbv_1065465718
    Umfang: 电子文本数据
    Inhalt: 生部办公厅关于恢复使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针的通知 卫办医政发[2009]第28号 2009年2月27日 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 　　上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针（批号：20080421，规格型号：0.55X19/中紫色头皮针）发生可疑不良事件后，为降低医疗风险，确保医疗安全，我部立即采取紧急停用措施，并下发《卫生部办公厅关于暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针的通知》（卫发明电[2008]144号）。 　　目前，鉴于国家食品药品监督管理局已决定恢复上海达美医用塑料厂生产一次性静脉输液针（批号：……
    Anmerkung: 文本型
    Sprache: Chinesisch
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  • 3
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    国家食品药品监督管理局办公室关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知 (2008)
    [s.l.] : 国家食品药品监督管理局
    Details
    UID:
    gbv_1065435924
    Umfang: 电子文本数据
    Inhalt: 家食品药品监督管理局办公室关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知 食药监办函[2008]第422号 上海市食品药品监督管理局： 　　上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后，国家局立即采取紧急控制措施，组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验，结果符合GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》标准要求，但现场检查发现该企业质量体系存在问题。 　　鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过你局的复查，恢复生产，国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针（批号：20080421）的销售。 　　请你局继续加强对该企业的日……
    Anmerkung: 文本型
    Sprache: Chinesisch
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