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  • 1
    UID:
    b3kat_BV046411877
    Umfang: 287 Seiten
    Ausgabe: Stand: Dezember 2020
    ISBN: 9783846211618 , 3846211613
    Anmerkung: Achtung: Der Titel teilt sich die ISBN mit: Gassner, Ulrich M.: Die neue Medizinprodukte-Verordnung 2. aktualisierte Auflage, Rechtsstand: 24. April 2020
    Weitere Ausg.: Erscheint auch als Online-Ausgabe ISBN 978-3-8462-1162-5
    Sprache: Deutsch
    Fachgebiete: Wirtschaftswissenschaften , Rechtswissenschaft
    RVK:
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    Schlagwort(e): Europäische Union ; Binnenmarkt ; Produktsicherheit ; Mängelhaftung ; Europäische Union Verordnung über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten
    Mehr zum Autor: Schucht, Carsten
    Bibliothek Standort Signatur Band/Heft/Jahr Verfügbarkeit
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  • 2
    UID:
    b3kat_BV048830405
    Umfang: 1 Online-Ressource (291 Seiten)
    Ausgabe: 1st ed
    ISBN: 9783846211625
    Anmerkung: Description based on publisher supplied metadata and other sources , Intro -- Vorwort -- Inhaltsverzeichnis -- Abkürzungsverzeichnis -- Literaturverzeichnis -- TEIL A Einführung -- 1 Der Weg zur neuen EU-Marktüberwachungsverordnung -- 1.1 New Legislative Framework (NLF) -- 1.1.1 Verordnung (EG) Nr. 765/2008 -- 1.1.2 Beschluss Nr. 768/2008/EG -- 1.1.3 Verordnung (EG) Nr. 764/2008 -- 1.2 Produktsicherheits- und Marktüberwachungspaket 2013 -- 1.3 Alignment Package 2014 -- 1.4 Verordnung (EU) 2019/515 -- 1.5 Verordnung (EU) 2019/1020 -- 2 Inkrafttreten und Geltungsbeginn -- 3 Die wichtigsten Rechtsänderungen im Überblick -- 3.1 Unterschiedliche Anwendungsbereiche -- 3.2 Erweiterung des Rechtsbegriffs Wirtschaftsakteur -- 3.3 Regulierung des Fulfilment-Dienstleisters -- 3.4 Keine Qualifizierung des Fulfilment-Dienstleisters als Händler -- 3.5 Regulierung der Verkaufs- bzw. Onlineplattformen -- 3.6 Notwendige Existenz eines EU-Wirtschaftsakteurs bei 18 EU-Rechtsakten -- 3.7 Zuweisung von Aufgaben an den EU-Wirtschaftsakteur -- 3.8 Neue Kennzeichnungsbestimmung in Bezug auf den EU-Wirtschaftsakteur gemäß Art. 4 Abs. 2 MÜ-VO -- 3.9 Zeitliche Vorverlagerung des Inverkehrbringens bzw. der Bereitstellung auf dem Markt -- 3.10 Benennung einer zentralen Verbindungsstelle in jedem EU-Mitgliedstaat -- 3.11 Neue Befugnisse der Marktüberwachungsbehörden -- 3.12 Regulierung der Online-Schnittstelle -- 3.13 Benennung von Unionsprüfeinrichtungen -- 3.14 Reform der zollkontrollrechtlichen Aussetzungsgründe -- 3.15 Verlängerung der Prüffrist für die Marktüberwachungsbehörden nach zollkontrollrechtlicher Aussetzung -- 3.16 Einrichtung eines Unionsnetzwerks für Produktkonformität -- 3.17 Weiterentwicklung von ICSMS -- 4 Aufbau der EU-Marktüberwachungsverordnung -- 4.1 Kapitelübersicht -- 4.2 Systematisierung -- 4.3 Anwendungsbereichsbezogene Bestimmungen -- 4.4 Begriffsbestimmungen -- 4.4.1 Systematisierung , 4.4.1.1 Handlungsspezifischer Anwendungsbereich -- 4.4.1.2 Persönlicher Anwendungsbereich -- 4.4.1.3 Produktkonformität und -sicherheit -- 4.4.1.4 Marktüberwachungsrecht -- 4.4.1.5 Zollkontrollrecht -- 4.4.1.6 Verwaltungsorganisation -- 4.4.1.7 Sonstige Definitionen -- 4.4.2 Überblick zu bekannten, neuen und modifizierten Begriffsbestimmungen -- 4.4.2.1 Übernahme etablierter Begriffsbestimmungen -- 4.4.2.2 Neue Begriffsbestimmungen -- 4.4.2.3 Modifizierte Begriffsbestimmungen -- 4.5 Konkurrenzbestimmungen -- 4.6 Erwägungsgründe -- 5 Ziele der EU-Marktüberwachungsverordnung und Mittel zur Zielerreichung -- 6 Anwendungsbereich der EU-Marktüberwachungsverordnung -- 6.1 Sachlicher Anwendungsbereich -- 6.1.1 Positiver sachlicher Anwendungsbereich -- 6.1.1.1 Produktsicherheitsrecht -- 6.1.1.2 Straßenverkehrszulassungs- bzw. Typgenehmigungsrecht -- 6.1.1.3 Kennzeichnungsrecht -- 6.1.1.4 Produktbezogenes Umweltrecht -- 6.1.1.5 Chemikalien- und Biozidrecht -- 6.1.1.6 Verpackungsrecht -- 6.1.2 Negativer sachlicher Anwendungsbereich -- 6.1.3 Geltung der Verordnung (EU) Nr. 608/2013 für nachgeahmte Waren -- 6.2 Handlungsspezifischer Anwendungsbereich -- 6.3 Persönlicher Anwendungsbereich -- 6.3.1 Hersteller -- 6.3.2 Bevollmächtigter -- 6.3.3 Einführer -- 6.3.4 Händler -- 6.3.5 Fulfilment-Dienstleister -- 6.3.6 Jede andere Person, die produktsicherheitsrechtlichen Verpflichtungen gemäß den Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU unterliegt -- 6.3.7 Anbieter von Diensten der Informationsgesellschaft -- 6.4 Örtlicher Anwendungsbereich -- 7 Stellung der MÜ-VO innerhalb des europäischen Produktsicherheitsrechts -- 7.1 Verhältnis zu den Harmonisierungsrechtsvorschriften der EU -- 7.2 Verhältnis zur Richtlinie 2001/95/EG -- 7.3 Verhältnis zur Verordnung (EG) Nr. 765/2008 -- 7.4 Ausblick: Revision der Allgemeinen Produktsicherheitsrichtlinie , 8 Regulierung des Online-Handels -- 8.1 Status quo in Bezug auf die Regulierung des Online-Handels -- 8.2 Kopplung der Verkehrsfähigkeit an die Existenz eines EU-Wirtschaftsakteurs (Art. 4 MÜ-VO) -- 8.2.1 Beschränkung des Anwendungsbereichs auf 18 EU-Rechtsakte -- 8.2.2 Festlegung des EU-Wirtschaftsakteurs -- 8.2.3 Aufgaben des EU-Wirtschaftsakteurs -- 8.2.4 Kennzeichnung der Daten des EU-Wirtschaftsakteurs -- 8.2.4.1 Adressat der Pflicht -- 8.2.4.2 Daten des EU-Wirtschaftsakteurs -- 8.2.4.3 Inhalt der Kennzeichnung -- 8.2.4.4 Ort der Kennzeichnung -- 8.2.4.5 Fazit -- 8.3 Neue Fiktionen beim Fernabsatz -- 8.3.1 Bereitstellungfiktion -- 8.3.2 Fiktion der Angebotsrichtung -- 9 Marktüberwachungsrecht -- 9.1 Organisation und Durchführung der Marktüberwachung -- 9.2 Ausstattung der Marktüberwachungsbehörden -- 9.3 Benennung einer zentralen Verbindungsstelle -- 9.4 Peer-Review-System -- 9.5 Nationale Marktüberwachungsstrategien -- 9.6 Aufgaben der Marktüberwachungsbehörden -- 9.7 Befugnisse der Marktüberwachungsbehörden -- 9.7.1 Vorlage von produktbezogenen Unterlagen -- 9.7.2 Vorlage relevanter Informationen zum Vertrieb -- 9.7.3 Vorlage einschlägiger Informationen zur Feststellung des Eigentums an Webseiten -- 9.7.4 Unangekündigte Inspektionen vor Ort und physische Überprüfungen von Produkten -- 9.7.5 Betretensbefugnis bezüglich Räumlichkeiten, Grundstücken oder Beförderungsmitteln -- 9.7.6 Einleitung von Ermittlungen auf eigene Initiative -- 9.7.7 Aufforderung zum Ergreifen geeigneter Korrekturmaßnahmen -- 9.7.8 Ergreifen geeigneter Korrekturmaßnahmen -- 9.7.9 Verhängung von Sanktionen -- 9.7.10 Erwerb und Überprüfung von Produktproben mit Nachkonstruktion (sog. reverse engineering) -- 9.7.11 Entfernung von Inhalten von einer Online-Schnittstelle und ausdrückliche Anzeige eines Warnhinweises auf der Online-Schnittstelle , 9.7.12 Anweisung, den Zugang zur Online-Schnittstelle einzuschränken -- 9.8 Ablauf des Marktüberwachungsverfahrens -- 9.8.1 Feststellung eines Gefährdungssachverhalts oder einer Nichtkonformität (erste Stufe) -- 9.8.2 Aufforderung zur freiwilligen Korrekturmaßnahme (zweite Stufe) -- 9.8.3 Behördliche Anordnung einer Korrekturmaßnahme (dritte Stufe) -- 9.8.4 Kooperationspflicht der Wirtschaftsakteure und Anbieter von Diensten der Informationsgesellschaft -- 9.8.5 Gebührende Berücksichtigung von Prüfberichten und Bescheinigungen -- 9.8.6 Grundsatz der EU-weiten Bedeutung festgestellter Nichtkonformitäten -- 9.9 Sonderregelungen für ernste Risiken -- 9.9.1 Definition des ernsten Risikos -- 9.9.2 Marktüberwachungsmaßnahmen bei ernsten Risiken -- 9.9.3 Anwendung des RAPEX-Schnellinformationssystems -- 9.10 Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure -- 9.11 Rückerstattung der Kosten der Marktüberwachungsbehörden -- 9.12 Unionsprüfeinrichtungen -- 10 Zollkontrollrecht -- 10.1 Kritik am Zollkontrollrecht der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 -- 10.2 Sachlicher Anwendungsbereich -- 10.3 Organisation der Zollkontrollen -- 10.4 Durchführung der Zollkontrollen -- 10.5 Behördlicher Informationsaustausch -- 10.5.1 Zwischen den (Zoll-)Behörden gemäß Art. 25 Abs. 1 MÜ-VO bzw. zwischen den Zollbehörden -- 10.5.2 Zwischen den Marktüberwachungsbehörden und den (Zoll-)Behörden gemäß Art. 25 Abs. 1 MÜ-VO -- 10.5.3 Zwischen den EU-Mitgliedstaaten und der Europäischen Kommission -- 10.5.4 Zwischen der Europäischen Kommission und den EU-Mitgliedstaaten -- 10.6 Aussetzungsgründe -- 10.7 Ablauf des Zollkontrollverfahrens -- 10.7.1 Überlassung zum zollrechtlich freien Verkehr -- 10.7.2 Ablehnung der Überlassung zum zollrechtlich freien Verkehr -- 10.8 System der produktbezogenen Kontrolle vor der Ausfuhr -- 11 Unionsnetzwerk für Produktkonformität (Netzwerk) , 11.1 Ziele des Netzwerks -- 11.2 Zusammensetzung des Netzwerks -- 11.2.1 Zentrale Verbindungsstelle -- 11.2.2 ADCO -- 11.2.3 Europäische Kommission -- 11.2.4 Beobachterstatus -- 11.2.5 Funktionsweise des Netzwerks -- 11.2.6 Rolle und Aufgaben des Netzwerks -- 11.2.7 Finanzierung -- 11.2.8 Geltungsbeginn des Netzwerks -- 12 Informations- und Kommunikationssystem (ICSMS) -- 12.1 Ziele des Informations- und Kommunikationssystems -- 12.2 Zugangsberechtigte -- 12.3 Schnittstellen -- 12.4 Amtshilfeersuchen -- 12.5 Absender von Informationen für das Informations- und Kommunikationssystem -- 12.6 Inhalte des Informations- und Kommunikationssystems -- 12.6.1 Zentrale Verbindungsstelle -- 12.6.2 Marktüberwachungsbehörden -- 12.6.3 Zollbehörden -- 12.6.4 (Zoll-)Behörden gemäß Art. 25 Abs. 1 MÜ-VO -- 12.6.5 Europäische Kommission -- 12.7 Geltungsbeginn des Informations- und Kommunikationssystems -- 13 Ausblick -- 13.1 Anpassungen im nationalen Produktsicherheitsrecht (Marktüberwachungsgesetz) -- 13.2 Evaluierung der MÜ-VO durch die Europäische Kommission -- TEIL B Verordnungstext -- Marktüberwachungsverordnung -- Kapitel I Allgemeines -- Artikel 1 Gegenstand -- Artikel 2 Anwendungsbereich -- Artikel 3 Begriffsbestimmungen -- Kapitel II Aufgaben der Wirtschaftsakteure -- Artikel 4 Aufgaben der Wirtschaftsakteure hinsichtlich Produkten, die bestimmten Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union unterliegen -- Artikel 5 Bevollmächtigter -- Artikel 6 Fernabsatz -- Artikel 7 Verpflichtung zur Zusammenarbeit -- Kapitel III Unterstützung von und Zusammenarbeit mit Wirtschaftsakteuren -- Artikel 8 Informationen für Wirtschaftsakteure -- Artikel 9 Gemeinsame Tätigkeiten zur Förderung der Konformität -- Kapitel IV Organisation, Tätigkeiten und Pflichten der Marktüberwachungsbehörden und der zentralen Verbindungsstelle , Artikel 10 Benennung der Marktüberwachungsbehörden und der zentralen Verbindungsstelle
    Weitere Ausg.: Erscheint auch als Druck-Ausgabe Schucht, Carsten Die neue Marktüberwachungsverordnun Köln : Bundesanzeiger Verlag,c2021 ISBN 9783846211618
    Sprache: Deutsch
    Fachgebiete: Wirtschaftswissenschaften , Rechtswissenschaft
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    Schlagwort(e): Europäische Union ; Binnenmarkt ; Produktsicherheit ; Mängelhaftung ; Europäische Union Verordnung über Marktüberwachung und die Konformität von Produkten
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