UID:
almafu_9958911778602883
Format:
1 online resource (241 p.)
ISBN:
3-428-51311-8
Series Statement:
Beitrage zum europaischen Wirtschaftsrecht, Bd. 24
Content:
Hauptbeschreibung Arzneimittel werden über die nationalen Grenzen innerhalb Europas im Rahmen des Binnenmarktes in der Europäischen Gemeinschaft vertrieben. Allerdings sind hier besondere Rahmenbedingungen zu berücksichtigen, wie die Arzneimittelsicherheit und der öffentliche Gesundheitsschutz, der national grundrechtlich verankert ist. Gerade in diesem Zusammenhang hat die Europäische Gemeinschaft bei der Ausführung des Gemeinschaftsrechts die Grundrechte zu achten, und zwar nicht nur als Abwehrrechte, sondern als Gestaltungsgrundsätze für die Normsetzung. Die Autorin unte
Note:
Originally presented as the author's thesis (doctoral)--Universitat Erlangen-Nurnberg, 2003.
,
Vorwort; Inhaltsverzeichnis; Abkürzungsverzeichnis; Einführung; Erster Teil: Arzneimittelsicherheit und Verfassungsrecht; 1. Kapitel: Die Pflicht zum Gesundheitsschutz nach dem Grundgesetz in Deutschland; 2. Kapitel: Die Pflicht zum Gesundheitsschutz nach französischem Recht; 3. Kapitel: Die Pflicht zum Schutze der Gesundheit der Europäischen Gemeinschaft; Zweiter Teil: Die Verwirklichung des Binnenmarktes und der Warenverkehrsfreiheit in der Europäischen Gemeinschaft; 1. Kapitel: Der Binnenmarkt in der Europäischen Gemeinschaft; 2. Kapitel: Der Grundsatz der Warenverkehrsfreiheit
,
3. Kapitel: Ausnahmen von der WarenverkehrsfreiheitDritter Teil: Das Arzneimittelrecht unter dem Blickwinkel des freien Warenverkehrs; 1. Kapitel: Definition von Arzneimitteln; I. Europäische Regelungen; II. Deutschland; III. Frankreich; 2. Kapitel: Die Harmonisierung der Arzneimittelzulassung; I. Europäische Regelungen; 1. Die Zulassungsverfahren; a) Das dezentrale Zulassungsverfahren; b) Das zentrale Zulassungsverfahren; 2. Die Befugnis der Europäischen Gemeinschaft zur Erteilung der Zulassung; a) Die Zulassung als Entscheidung im Sinne von Artikel 249 EG
,
b) Die Zulässigkeit von Artikel 308 EG als Grundlage für die Einführung eines zentralen Zulassungsverfahrensc) Die zentrale Zulassung als unmittelbarer Vollzug des Gemeinschaftsrechts; II. Deutschland; III. Frankreich; 3. Kapitel: Die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln; I. Struktur und Aufgaben der Agentur; II. Die Befugnis der Europäischen Gemeinschaft zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittelagentur; 1. Subsidiäre Anwendbarkeit von Artikel 308 EG; a) Rechtsangleichung; b) Gesundheits- und Verbraucherschutz
,
2. Die Verwirklichung von gemeinschaftlichen Zielen im Rahmen des Gemeinsamen Marktes3. Das Tätigwerden der Gemeinschaft ist erforderlich und geeignet; 4. Die Errichtung einer vertraglich nicht vorgesehenen Einrichtung; a) Prinzip der begrenzten Ermächtigung; b) Einstimmigkeit; c) Institutionelles Gleichgewicht; III. Kritische Betrachtung der Aufgaben und Befugnisse der Agentur; 1. Kontrolle der Agentur durch die Gemeinschaftsorgane; 2. Die Bedeutung des Gutachtens; a) Hoheitliche Tätigkeit; b) Das Gutachten der Agentur als Vorwegnahme der endgültigen Entscheidung?
,
3. Übertragung einer Ermessensentscheidung auf die Agentur4. Ergebnis; 4. Kapitel: Sonstige Produktregelungen für Arzneimittel; I. Europäische Regelungen; 1. Verpackung; 2. Packungsbeilage; II. Deutschland; 1. Verpackung; 2. Packungsbeilage; III. Frankreich; 1. Verpackung; 2. Packungsbeilage; 5. Kapitel: Preisbildung und Kostenerstattung bei Arzneimitteln; I. Europäische Regelungen; 1. Preisbildung; 2. Erstattung der Kosten für Arzneimittel; II. Deutschland; 1. Preisbildung; 2. Erstattung der Kosten für Arzneimittel; III. Frankreich; 1. Preisbildung; 2. Erstattung der Kosten für Arzneimittel
,
6. Kapitel: Sonstige Verkaufsmodalitäten für Arzneimittel
,
German
Additional Edition:
ISBN 3-428-11311-X
Language:
German
Bookmarklink
