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Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen (2011)

Deutsch, Erwin 1929-2016

Berlin [u.a.] : Springer

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UID:

b3kat_BV037197574

Format: 1 Online-Ressource

ISBN: 9783642131769 , 9783642131776

Series Statement: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim 37

Language: German

Keywords: Klinische Prüfung ; Arzneimittelrecht ; Rechtsvergleich ; Europäische Union ; Klinische Prüfung ; GCP-Regeln ; Transformation ; Mitgliedsstaaten ; Konferenzschrift

DOI: 10.1007/978-3-642-13177-6

URL: Volltext

Author information: Deutsch, Erwin 1929-2016

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Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen / (2011)

Deutsch, Erwin 1929-2016

Berlin [u.a.] :Springer,

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almafu_BV037197574

Format: 1 Online-Ressource.

ISBN: 978-3-642-13176-9 , 978-3-642-13177-6

Series Statement: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim 37

Language: German

Keywords: Klinische Prüfung ; Arzneimittelrecht ; Rechtsvergleich ; Klinische Prüfung ; GCP-Regeln ; Transformation ; Mitgliedsstaaten ; Konferenzschrift ; Konferenzschrift

DOI: 10.1007/978-3-642-13177-6

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URL: Volltext (lizenzpflichtig)

Author information: Deutsch, Erwin 1929-2016

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Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen (2011)

Deutsch, Erwin [Hrsg.] 1929-2016 ; Duttge, Gunnar [Hrsg.] 1966- ; Schreiber, Hans-Ludwig [Hrsg.] 1933-2021 ; [et al.]

Berlin : Springer

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UID:

gbv_624893847

Format: X, 339 S. , 235 mm x 155 mm

ISBN: 9783642131769

Series Statement: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim 37

Note: Enth. 20 Beitr

Additional Edition: ISBN 9783642131776

Additional Edition: Online-Ausg. Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen Berlin, Heidelberg : Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2011 ISBN 9783642131776

Additional Edition: Erscheint auch als Online-Ausgabe Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen Berlin, Heidelberg : Springer Berlin Heidelberg, 2011 ISBN 9783642131776

Language: German

Subjects: Law

RVK:

PJ 2920

Keywords: Klinische Prüfung ; Arzneimittelrecht ; Rechtsvergleich ; Europäische Union ; Klinische Prüfung ; GCP-Regeln ; Transformation ; Mitgliedsstaaten ; Konferenzschrift ; Kongress ; Konferenzschrift

URL: Inhaltstext

URL: Inhaltsverzeichnis

URL: http://d-nb.info/1001790472/04

URL: http://deposit.d-nb.de/cgi-bin/dokserv?id=3459098&prov=M&dok_var=1&dok_ext=htm

Author information: Duttge, Gunnar 1966-

Author information: Schreiber, Hans-Ludwig 1933-2021

Author information: Spickhoff, Andreas 1962-

Author information: Taupitz, Jochen 1953-

Author information: Deutsch, Erwin 1929-2016

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Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen (2011)

Deutsch, Erwin. [editor.] ; Duttge, Gunnar. [editor.] ; Schreiber, Hans-Ludwig. [editor.] ; [et al.]

Berlin, Heidelberg :Springer Berlin Heidelberg,

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UID:

almahu_9947361701202882

Format: X, 300 S. , online resource.

ISBN: 9783642131776

Series Statement: Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim, 37

Content: Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten “europäischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.

Note: 1. Teil: Grundlagenreferate: E.Deutsch: Ursprung und Funktionen der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung -- E. Doppelfeld: Die Deklaration von Helsinki 2008 -- J.Taupitz: Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin und sein Protokoll zur medizinischen Forschung am Menschen: Verhältnis zum geltenden Recht, insbesondere zur GCP-Richtlinie in ihrer Umsetzung -- M. Slatter: Not `Can they reason?´ nor `Can they talk?´ but `Can They Suffer?´ - Reflections on Animal ethics work in Australia -- K.-F. Sewing: Die GCP-Richtlinie: Balance zwischen Sicherheit und Bürokratie?- E. Doppelfeld: Zur Umsetzung der EU-Richtlinie zur Arzneimittelprüfung -- 2. Teil: Landesberichte: G. Duttge: Landesbericht Deutschland -- E. Bernat: Landesbericht Österreich -- T. Stoltzfus Jost: Landesbericht USA - The Influence of the European Good Clinical Practices Directive On Law and Legal Discourse in the United States -- P.D.G. Skegg: Landesbericht Neuseeland - The Legal Regulation of Human Experimentation in New Zealand -- A.Alston: Landesbericht Australien - Implementation of the GCP. Directive and its effect on other countries: a comparative study from Australia -- C. van Wyk: Landesbericht Südafrika - The Implementation of the the GCP-Guideline and its Effects of Radiance -- A. Shapira: Landesbericht Israel -- P. Riis: Landebericht Dänemark -- A. Dias Pereira: Landesbericht Portugal -- S. Ertas: Landesbericht Türkei - Neueste Entwicklungen zur klinischen Forschung am Menschen im türkischen Recht -- K.-Y. Yeun: Landesbericht Südkorea -- M. Urakawa: Landesbericht Japan -- 3. Teil: Rechtspolitischer Ausblick und wesentliche Ergebnisse: J. Göben: Arzneimittelzulassung in Deutschland und Europa: Harmonisierung oder Zentralisierung?- A. Spickhoff: Vergleichende Zusammenfassung der Grundlagenreferate -- G. Fischer: Zusammenfassung der Landesberichte und rechtsvergleichende Würdigung.

In: Springer eBooks

Additional Edition: Printed edition: ISBN 9783642131769

Language: German

DOI: 10.1007/978-3-642-13177-6

URL: http://dx.doi.org/10.1007/978-3-642-13177-6

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ISBN: 978-3-642-13176-9 , 978-3-642-13177-6

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